Denuncias sobre el uso de fentanilo contaminado
La investigación que aborda la mayor tragedia relacionada con la salud en Argentina, la que involucra la muerte de 173 pacientes tras recibir tratamiento con fentanilo de la empresa HLB Pharma contaminado con bacterias, pone de manifiesto la falta de trazabilidad en los lotes de este medicamento y las deficiencias en los controles del Estado sobre los laboratorios que fabrican medicamentos. Más alarmante aún es la situación de las historias clínicas de los pacientes, tanto en el sector público como privado.
En un análisis de 23 casos realizados por peritos del Cuerpo Médico Forense, se observó que en 22 historias clínicas de los fallecidos se encontró que “no se remite certificado de defunción” y que las actas respectivas solo indicaban como causa de muerte “enfermedad”. Únicamente un caso presentó un certificado de defunción con una causa médica específica: “shock séptico y falla multiorgánica”.
Recomendaciones para mejorar el sistema
Durante su comparecencia ante la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado en la Cámara de Diputados, el juez Ernesto Kreplak destacó las dificultades estructurales para reconstruir los casos, haciendo hincapié en la fragmentación de las historias clínicas. Kreplak clamó por la implementación de un sistema unificado y digital para manejar las historias clínicas, afirmando: “Se necesita establecer un mecanismo estandarizado, uniforme y digital de las historias clínicas”. Esta dispersión complica tanto la investigación judicial como la evaluación del impacto sanitario del fentanilo contaminado.
El juzgado trabaja actualmente para reunir y sistematizar información clínica dispersa de diversos hospitales y jurisdicciones, buscando alcanzar una cuantificación definitiva de los casos. El juez enfatizó: “La idea es trabajar durante la feria judicial en el análisis de las historias clínicas, reunir la información y, tras la feria, enviar los casos relacionados con víctimas fatales y no fatales para aproximarnos a un número final”.
Medidas legislativas a implementar
Los miembros de la Comisión Especial han hecho 20 recomendaciones al Poder Ejecutivo Nacional, entre ellas la Digitalización Obligatoria de Historias Clínicas y la propuesta de reinvitar a todas las jurisdicciones a adherir a la Ley N° 27.706, que establece la historia clínica digital en efectores de media y alta complejidad. Según los parlamentarios, esta medida es crucial para complementar la trazabilidad del medicamento, asegurando que la información sobre los lotes y productos suministrados quede registrada de manera inalterable y rastreable, para que los establecimientos que incumplan enfrenten sanciones.
La Ley N.º 27.706, sancionada el 28 de febrero de 2023 y publicada en el Boletín Oficial el 16 de marzo de 2023, tiene como objetivo establecer un sistema único de registro de historias clínicas electrónicas en el país. Esta ley asegura condiciones estrictas sobre seguridad, integridad, autenticidad, confiabilidad, exactitud y trazabilidad de los datos clínicos.
Nuevos análisis del Cuerpo Médico Forense
Con la dirección del Juzgado en lo Criminal y Correccional Federal N.º 3 de La Plata, el Cuerpo Médico Forense examinó 23 historias clínicas en la investigación del uso de fentanilo contaminado. Los análisis revelaron que las infecciones bacterianas asociadas al fentanilo llegan a 52 entre 77 historias clínicas peritadas. A más de siete meses de la alerta emitida por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), la causa se considera la peor tragedia sanitaria en Argentina, con 14 personas procesadas y seis detenidos.
El dictamen del Cuerpo Médico Forense ha identificado al menos 14 de 23 historias clínicas donde los pacientes sufrieron infecciones relacionadas con gérmenes multirresistentes, aumentando así el riesgo de muerte. En ese contexto, el Cuerpo Médico Forense subrayó que estas infecciones sistemáticas constituyen un factor de riesgo significativo de mortalidad, sobre todo en pacientes en estado crítico.
Conclusiones de los informes anteriores
El informe anterior del Cuerpo Médico Forense, entregado en agosto y que analizó 40 historias clínicas, concluyó que en 38 casos existía una relación directa entre la exposición a gérmenes multirresistentes y el fallecimiento, indicando que la infección por Klebsiella pneumoniae y/o Ralstonia mannitolilytica incrementó el riesgo de muerte. Estas conclusiones robustecen las acusaciones por adulteración de sustancias medicinales resultando en muerte, delito con penas de hasta 25 años de prisión.
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